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FDA 510(k)

DeepLook PRECISE

K-Nummer: K202084 · 2021-04-09

AntragstellerDeeplook, Inc.
Entscheidungsdatum2021-04-09
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DeepLook PRECISE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deeplook, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09 under 510(k) number K202084. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DeepLook PRECISE?

DeepLook PRECISE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09. The listed applicant is Deeplook, Inc.. The 510(k) number is K202084.

When did DeepLook PRECISE receive FDA 510(k) clearance?

DeepLook PRECISE received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09, under 510(k) number K202084.

Who is the listed applicant for DeepLook PRECISE?

The FDA 510(k) record lists Deeplook, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepLook PRECISE?

The FDA product code for DeepLook PRECISE is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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