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FDA 510(k)

3-lagig EcoGuard B mit Ohrenkappe, 3-lagig EcoGuard B mit Klettverschluss

K-Nummer: K202096 · 2021-02-02

AntragstellerEcoguard, Inc.
Entscheidungsdatum2021-02-02
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

3-ply EcoGuard B with Earloop, 3-ply EcoGuard B with Tie-On is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecoguard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02 under 510(k) number K202096. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 3-ply EcoGuard B with Earloop, 3-ply EcoGuard B with Tie-On?

3-ply EcoGuard B with Earloop, 3-ply EcoGuard B with Tie-On is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02. The listed applicant is Ecoguard, Inc.. The 510(k) number is K202096.

When did 3-ply EcoGuard B with Earloop, 3-ply EcoGuard B with Tie-On receive FDA 510(k) clearance?

3-ply EcoGuard B with Earloop, 3-ply EcoGuard B with Tie-On received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02, under 510(k) number K202096.

Who is the listed applicant for 3-ply EcoGuard B with Earloop, 3-ply EcoGuard B with Tie-On?

The FDA 510(k) record lists Ecoguard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3-ply EcoGuard B with Earloop, 3-ply EcoGuard B with Tie-On?

The FDA product code for 3-ply EcoGuard B with Earloop, 3-ply EcoGuard B with Tie-On is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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