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FDA 510(k)

Medical Protective Mask

K-Nummer: K202107 · 2021-01-15

AntragstellerGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-01-15
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical Protective Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15 under 510(k) number K202107. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical Protective Mask?

Medical Protective Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15. The listed applicant is Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.. The 510(k) number is K202107.

When did Medical Protective Mask receive FDA 510(k) clearance?

Medical Protective Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15, under 510(k) number K202107.

Who is the listed applicant for Medical Protective Mask?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Protective Mask?

The FDA product code for Medical Protective Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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