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FDA 510(k)

Medical surgical mask

K-Nummer: K202139 · 2020-11-20

AntragstellerGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-11-20
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical surgical mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K202139. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical surgical mask?

Medical surgical mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.. The 510(k) number is K202139.

When did Medical surgical mask receive FDA 510(k) clearance?

Medical surgical mask received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K202139.

Who is the listed applicant for Medical surgical mask?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical surgical mask?

The FDA product code for Medical surgical mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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