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FDA 510(k)

Disposable Medical Surgical Face Masks

K-Nummer: K202211 · 2020-12-22

AntragstellerGuangdong Kaidi Garments Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2020-12-22
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Medical Surgical Face Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Kaidi Garments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K202211. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Medical Surgical Face Masks?

Disposable Medical Surgical Face Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Guangdong Kaidi Garments Co.,Ltd. The 510(k) number is K202211.

When did Disposable Medical Surgical Face Masks receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Surgical Face Masks received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K202211.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Surgical Face Masks?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Kaidi Garments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Surgical Face Masks?

The FDA product code for Disposable Medical Surgical Face Masks is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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