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FDA 510(k)

TruPlan

K-Nummer: K202212 · 2021-02-19

AntragstellerCircle Cardiovascular Imaging, Inc.
Entscheidungsdatum2021-02-19
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TruPlan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circle Cardiovascular Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K202212. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TruPlan?

TruPlan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Circle Cardiovascular Imaging, Inc.. The 510(k) number is K202212.

When did TruPlan receive FDA 510(k) clearance?

TruPlan received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K202212.

Who is the listed applicant for TruPlan?

The FDA 510(k) record lists Circle Cardiovascular Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruPlan?

The FDA product code for TruPlan is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Circle Cardiovascular Imaging, Inc. als Antragsteller

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K251027cvi42 Coronary Plaque Software ApplicationK250221StrokeSENS ASPECTS Software ApplicationK242781cvi42 Software ApplicationK222593TruPlan Computed Tomography (CT) Imaging SoftwareK213998cvi42 Auto Imaging Software Application

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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