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FDA 510(k)

NervAlign Nerve Cuff

K-Nummer: K202234 · 2022-02-10

AntragstellerRenerve, Ltd.
Entscheidungsdatum2022-02-10
ProduktcodeJXI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NervAlign Nerve Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renerve, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10 under 510(k) number K202234. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NervAlign Nerve Cuff?

NervAlign Nerve Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10. The listed applicant is Renerve, Ltd.. The 510(k) number is K202234.

When did NervAlign Nerve Cuff receive FDA 510(k) clearance?

NervAlign Nerve Cuff received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10, under 510(k) number K202234.

Who is the listed applicant for NervAlign Nerve Cuff?

The FDA 510(k) record lists Renerve, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NervAlign Nerve Cuff?

The FDA product code for NervAlign Nerve Cuff is JXI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: JXI)

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K260245SILKBridgeKLISBio S.r.l.K253363NeuroSpan BridgeAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK251175VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)Alafair BiosciencesK243889Remplir (ON-152, 15 x 20 mm); Remplir (ON-203, 20 x 30 mm); Remplir (ON-304, 30 x 40 mm); Remplir (ON-405, 40 x 50 mm)Orthocell, Ltd.K242113Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)Biocircuit Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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