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FDA 510(k)

SkinPen Precision System

K-Nummer: K202243 · 2021-04-02

AntragstellerCrown Aesthetics
Entscheidungsdatum2021-04-02
ProduktcodeQAI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SkinPen Precision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crown Aesthetics. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K202243. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SkinPen Precision System?

SkinPen Precision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Crown Aesthetics. The 510(k) number is K202243.

When did SkinPen Precision System receive FDA 510(k) clearance?

SkinPen Precision System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K202243.

Who is the listed applicant for SkinPen Precision System?

The FDA 510(k) record lists Crown Aesthetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SkinPen Precision System?

The FDA product code for SkinPen Precision System is QAI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Crown Aesthetics als Antragsteller

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K241400SkinPen Precision Elite SystemK220506SkinPen Precision System

Verwandte Geräte (Code: QAI)

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K252591Automatic Micro Needle System (CODE-X)Woorhi Mechatronics Co., Ltd.K253002SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)Esthetic Medical, Inc.K252752ellacor System with Micro-Coring TechnologyCytrellis Biosystems, Inc.K253153SER Pen Carain MicroSystem (MP1209SP)Su-Ko Technologies, LLCK243800PRO Pen Microneedling System (6883)Dermalogica, LLCK243143E-PEN (E-PEN)Bomtech Electronics Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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