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FDA 510(k)

CorPath GRX System

K-Nummer: K202275 · 2020-12-11

AntragstellerCorindus, Inc.
Entscheidungsdatum2020-12-11
ProduktcodeDXX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CorPath GRX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corindus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11 under 510(k) number K202275. The device is classified under product code DXX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CorPath GRX System?

CorPath GRX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11. The listed applicant is Corindus, Inc.. The 510(k) number is K202275.

When did CorPath GRX System receive FDA 510(k) clearance?

CorPath GRX System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-11, under 510(k) number K202275.

Who is the listed applicant for CorPath GRX System?

The FDA 510(k) record lists Corindus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorPath GRX System?

The FDA product code for CorPath GRX System is DXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Corindus, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DXX)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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