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FDA 510(k)

Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS)

K-Nummer: K251792 · 2025-11-06

AntragstellerStereotaxis, Inc.
Entscheidungsdatum2025-11-06
ProduktcodeDXX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06 under 510(k) number K251792. The device is classified under product code DXX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS)?

Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. The 510(k) number is K251792.

When did Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS) receive FDA 510(k) clearance?

Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06, under 510(k) number K251792.

Who is the listed applicant for Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS)?

The FDA 510(k) record lists Stereotaxis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS)?

The FDA product code for Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS) is DXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Stereotaxis, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DXX)

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K262744GenesisX RMNStereotaxis, Inc.K243789LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS)Microbot Medical , Ltd.K221464CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K202275CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K180517CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K173806CorPath GRX SystemCorindus, Inc.

Offizielle Quelle

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