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FDA 510(k)

GenesisX RMN

K-Nummer: K262744 · 2026-08-27

AntragstellerStereotaxis, Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-27
ProduktcodeDXX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GenesisX RMN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K262744. The device is classified under product code DXX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GenesisX RMN?

GenesisX RMN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. The 510(k) number is K262744.

When did GenesisX RMN receive FDA 510(k) clearance?

GenesisX RMN received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K262744.

Who is the listed applicant for GenesisX RMN?

The FDA 510(k) record lists Stereotaxis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GenesisX RMN?

The FDA product code for GenesisX RMN is DXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Stereotaxis, Inc. als Antragsteller

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K253473SynchronyK251792Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS)K250590MAGiC Sweep™ EP Mapping CatheterK193147Stereotaxis Genesis RMN with Navigant Workstation (NWS) and Cardiodrive SystemK192775Niobe® Magnetic Navigation System (MNS) with Navigant Workstation (NWS) and CardiodriK183027Steerable catheter control system

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Verwandte Geräte (Code: DXX)

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K251792Stereotaxis GenesisX RMN with Navigant ™ Workstation (NWS)Stereotaxis, Inc.K243789LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS)Microbot Medical , Ltd.K221464CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K202275CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K180517CorPath GRX SystemCorindus, Inc.K173806CorPath GRX SystemCorindus, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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