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FDA 510(k)

MAGiC Sweep™ EP Mapping Catheter

K-Nummer: K250590 · 2025-07-23

AntragstellerStereotaxis, Inc.
Entscheidungsdatum2025-07-23
ProduktcodeDRF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MAGiC Sweep™ EP Mapping Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23 under 510(k) number K250590. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MAGiC Sweep™ EP Mapping Catheter?

MAGiC Sweep™ EP Mapping Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23. The listed applicant is Stereotaxis, Inc.. The 510(k) number is K250590.

When did MAGiC Sweep™ EP Mapping Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MAGiC Sweep™ EP Mapping Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23, under 510(k) number K250590.

Who is the listed applicant for MAGiC Sweep™ EP Mapping Catheter?

The FDA 510(k) record lists Stereotaxis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGiC Sweep™ EP Mapping Catheter?

The FDA product code for MAGiC Sweep™ EP Mapping Catheter is DRF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Stereotaxis, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DRF)

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Offizielle Quelle

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