Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter

K-Nummer: K250310 · 2025-06-27

AntragstellerBoston Scientific Corporation
Entscheidungsdatum2025-06-27
ProduktcodeDRF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K250310. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter?

VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K250310.

When did VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter receive FDA 510(k) clearance?

VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K250310.

Who is the listed applicant for VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter?

The FDA product code for VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter is DRF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Boston Scientific Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262151SpaceOAR Flex™ SystemK261153LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope SystemK261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath SetK262165FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402)K262462TheraSphere 360™ Y-90 Management PlatformK261488OBSIDIO Conformable Embolic

Alle 167 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: DRF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252794Vision-MR™ Diagnostic CatheterImricor Medical Systems, Inc.K250590MAGiC Sweep™ EP Mapping CatheterStereotaxis, Inc.K240366EP•XT™ Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter; Dynamic Tip™ Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter; Dynamic XT™ Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterBoston Scientific CorporationK233900Nordica PV Cryo Mapping CatheterSynaptic Medical CorporationK233397Cosine-10TM Diagnostic CatheterMedtronic, Inc.K233207Polaris X™ Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterBoston Scientific Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑