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FDA 510(k)

Protective Face Mask for Medical Use

K-Nummer: K202358 · 2021-01-29

AntragstellerHunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-01-29
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Protective Face Mask for Medical Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K202358. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Protective Face Mask for Medical Use?

Protective Face Mask for Medical Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd.. The 510(k) number is K202358.

When did Protective Face Mask for Medical Use receive FDA 510(k) clearance?

Protective Face Mask for Medical Use received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K202358.

Who is the listed applicant for Protective Face Mask for Medical Use?

The FDA 510(k) record lists Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Protective Face Mask for Medical Use?

The FDA product code for Protective Face Mask for Medical Use is FXX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hunan Heng Chang Pharmaceutical Co., Ltd. als Antragsteller

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K202354Surgical Mask-Model Number CW01

Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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