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FDA 510(k)

Surgical Mask-Models CR02-2, CR02

K-Nummer: K202424 · 2021-03-31

AntragstellerFoshan Xinbao Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-03-31
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Mask-Models CR02-2, CR02 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Xinbao Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31 under 510(k) number K202424. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Mask-Models CR02-2, CR02?

Surgical Mask-Models CR02-2, CR02 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31. The listed applicant is Foshan Xinbao Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K202424.

When did Surgical Mask-Models CR02-2, CR02 receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Mask-Models CR02-2, CR02 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31, under 510(k) number K202424.

Who is the listed applicant for Surgical Mask-Models CR02-2, CR02?

The FDA 510(k) record lists Foshan Xinbao Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Mask-Models CR02-2, CR02?

The FDA product code for Surgical Mask-Models CR02-2, CR02 is FXX.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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