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FDA 510(k)

SurgiLattice scaffold

K-Nummer: K202425 · 2021-08-19

AntragstellerTepha, Inc.
Entscheidungsdatum2021-08-19
ProduktcodeOOD
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SurgiLattice scaffold is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tepha, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K202425. The device is classified under product code OOD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SurgiLattice scaffold?

SurgiLattice scaffold is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Tepha, Inc.. The 510(k) number is K202425.

When did SurgiLattice scaffold receive FDA 510(k) clearance?

SurgiLattice scaffold received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K202425.

Who is the listed applicant for SurgiLattice scaffold?

The FDA 510(k) record lists Tepha, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiLattice scaffold?

The FDA product code for SurgiLattice scaffold is OOD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tepha, Inc. als Antragsteller

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K233999GalaFLEX LITE ScaffoldK211307GalaSTITCH Absorbable Monofilament SutureK162922GalaFORM 3DK161092GalaSHAPE 3D

Verwandte Geräte (Code: OOD)

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K233999GalaFLEX LITE ScaffoldTepha, Inc.K162922GalaFORM 3DTepha, Inc.K161424Phasix MeshC.R. Bard, Inc.K161092GalaSHAPE 3DTepha, Inc.

Offizielle Quelle

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