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FDA 510(k)

Salvo® Spine System

K-Nummer: K202476 · 2020-11-05

AntragstellerSpine Wave, Inc.
Entscheidungsdatum2020-11-05
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Salvo® Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05 under 510(k) number K202476. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Salvo® Spine System?

Salvo® Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K202476.

When did Salvo® Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Salvo® Spine System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-05, under 510(k) number K202476.

Who is the listed applicant for Salvo® Spine System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Salvo® Spine System?

The FDA product code for Salvo® Spine System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spine Wave, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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