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FDA 510(k)

Testa TP Pivoting Spacer System

K-Nummer: K243816 · 2025-06-27

AntragstellerSpine Wave, Inc.
Entscheidungsdatum2025-06-27
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Testa TP Pivoting Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243816. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Testa TP Pivoting Spacer System?

Testa TP Pivoting Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K243816.

When did Testa TP Pivoting Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Testa TP Pivoting Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243816.

Who is the listed applicant for Testa TP Pivoting Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Testa TP Pivoting Spacer System?

The FDA product code for Testa TP Pivoting Spacer System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spine Wave, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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