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FDA 510(k)

Quantib Prostate

K-Nummer: K202501 · 2020-10-11

AntragstellerQuantib B.V.
Entscheidungsdatum2020-10-11
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Quantib Prostate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantib B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-11 under 510(k) number K202501. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quantib Prostate?

Quantib Prostate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-11. The listed applicant is Quantib B.V.. The 510(k) number is K202501.

When did Quantib Prostate receive FDA 510(k) clearance?

Quantib Prostate received FDA 510(k) clearance on 2020-10-11, under 510(k) number K202501.

Who is the listed applicant for Quantib Prostate?

The FDA 510(k) record lists Quantib B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantib Prostate?

The FDA product code for Quantib Prostate is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Quantib B.V. als Antragsteller

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K253682DeepHealth ProstateAIK251527Brain WMHK230772Quantib ProstateK221106Quantib ProstateK213737Quantib NDK200899Quantib AI Node

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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