Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Surgivisio-System

K-Nummer: K202547 · 2021-03-26

AntragstellerSurgivisio
Entscheidungsdatum2021-03-26
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Surgivisio system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgivisio. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26 under 510(k) number K202547. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgivisio system?

Surgivisio system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26. The listed applicant is Surgivisio. The 510(k) number is K202547.

When did Surgivisio system receive FDA 510(k) clearance?

Surgivisio system received FDA 510(k) clearance on 2021-03-26, under 510(k) number K202547.

Who is the listed applicant for Surgivisio system?

The FDA 510(k) record lists Surgivisio as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgivisio system?

The FDA product code for Surgivisio system is OWB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: OWB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Schutzsystem (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-Band-StrahlungsgerätPulmera, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑