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FDA 510(k)

Ellusa Bipolar Wands

K-Nummer: K202558 · 2020-11-02

AntragstellerEllusa, LLC
Entscheidungsdatum2020-11-02
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ellusa Bipolar Wands is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ellusa, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-02 under 510(k) number K202558. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ellusa Bipolar Wands?

Ellusa Bipolar Wands is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-02. The listed applicant is Ellusa, LLC. The 510(k) number is K202558.

When did Ellusa Bipolar Wands receive FDA 510(k) clearance?

Ellusa Bipolar Wands received FDA 510(k) clearance on 2020-11-02, under 510(k) number K202558.

Who is the listed applicant for Ellusa Bipolar Wands?

The FDA 510(k) record lists Ellusa, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ellusa Bipolar Wands?

The FDA product code for Ellusa Bipolar Wands is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ellusa, LLC als Antragsteller

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K222429Ellusa Reusable Bipolar CableK222425Ellusa Reusable Neutral PlatesK202562Ellusa Generator, Ellusa Bayonet Tip, Ellusa RF-Cobb Tip, Ellusa SP-Pack and Tips, Ellusa Tip Set

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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