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FDA 510(k)

Ellusa Reusable Bipolar Cable

K-Nummer: K222429 · 2022-09-09

AntragstellerEllusa, LLC
Entscheidungsdatum2022-09-09
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ellusa Reusable Bipolar Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ellusa, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09 under 510(k) number K222429. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ellusa Reusable Bipolar Cable?

Ellusa Reusable Bipolar Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09. The listed applicant is Ellusa, LLC. The 510(k) number is K222429.

When did Ellusa Reusable Bipolar Cable receive FDA 510(k) clearance?

Ellusa Reusable Bipolar Cable received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09, under 510(k) number K222429.

Who is the listed applicant for Ellusa Reusable Bipolar Cable?

The FDA 510(k) record lists Ellusa, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ellusa Reusable Bipolar Cable?

The FDA product code for Ellusa Reusable Bipolar Cable is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ellusa, LLC als Antragsteller

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K222425Ellusa Reusable Neutral PlatesK202558Ellusa Bipolar WandsK202562Ellusa Generator, Ellusa Bayonet Tip, Ellusa RF-Cobb Tip, Ellusa SP-Pack and Tips, Ellusa Tip Set

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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