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FDA 510(k)

F3D Corpectomy System

K-Nummer: K202637 · 2020-12-23

AntragstellerCorelink, LLC
Entscheidungsdatum2020-12-23
ProduktcodeMQP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

F3D Corpectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23 under 510(k) number K202637. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the F3D Corpectomy System?

F3D Corpectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K202637.

When did F3D Corpectomy System receive FDA 510(k) clearance?

F3D Corpectomy System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-23, under 510(k) number K202637.

Who is the listed applicant for F3D Corpectomy System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F3D Corpectomy System?

The FDA product code for F3D Corpectomy System is MQP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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