Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator

K-Nummer: K202648 · 2020-12-08

AntragstellerShenzhen Konmed Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-12-08
ProduktcodeIPF
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08 under 510(k) number K202648. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator?

Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08. The listed applicant is Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K202648.

When did Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08, under 510(k) number K202648.

Who is the listed applicant for Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator?

The FDA product code for Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator is IPF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260178Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)K233576Konmed Incontinence Stimulation Electrode (Vaginal Probe: KM-503, KM-504, KM-505, KM-506, KM-507, KM-5013; Rectal Probe: KM-502, KM-5018)K220161Biofeedback Nerve and Muscle StimulatorK163288Pelvifine Pelvic Muscle TrainerK171722Electrodes with snap / Electrodes with pigtailK171721Electrodes with silver conductive

Alle 7 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: IPF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253542Apollo Quattro (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252816High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)Mohammadali NezakatiK260142StimelMD (SSMD) systemMotion Informatics ltd.K251083Compact IIEnraf-Nonius, B.V.K241433EVE Synergy (EVE-20M)Weero Co., Ltd.K241488TrainFES AdvanceTrainfes

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑