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FDA 510(k)

Echelon Flex 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Flex 60mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 60mm

K-Nummer: K202665 · 2020-10-15

AntragstellerEthicon Endo-Surgery, LLC
Entscheidungsdatum2020-10-15
ProduktcodeGDW
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Echelon Flex 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Flex 60mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 60mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15 under 510(k) number K202665. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Echelon Flex 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Flex 60mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 60mm?

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When did Echelon Flex 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Flex 60mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 60mm receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Echelon Flex 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Flex 60mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 60mm?

The FDA 510(k) record lists Ethicon Endo-Surgery, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Echelon Flex 45mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Flex 60mm Powered Plus Articulating Endoscopic Linear cutters, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 45mm, Echelon Endopath Endoscopic Linear Cutter Reloads, 60mm?

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Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ethicon Endo-Surgery, LLC als Antragsteller

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)K260196ETHICON™ Circular Stapler (CDH21mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH25mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH29mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH33mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS21mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS25mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS29mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS33mm)K252906ECHELON ENDOPATH Nähtstreifenverstärkung (ECH60R)K252739ETHICON™ 4000 45mm Compact Stapler (EC3DT45C); ETHICON™ 4000 45mm Standard Stapler (EC3DT45S); ETHICON™ 4000 45mm Long Stapler (EC3DT45L); ETHICON™ 3D 45mm White Reload (ER45W); ETHICON™ 3D 45mm Blue Reload (ER45B); ETHICON™ 3D 45mm Green Reload (ER45G); ETHICON™ 3D 45mm Black Reload (ER45T)K250835ETHICON 4000 60mm Compact Stapler (EC3D60C); ETHICON 4000 60mm Standard Stapler (EC3D60S); ETHICON 4000 60mm Long Stapler (EC3D60L); ETHICON 3D 60mm White Reload (ER60W); ETHICON 3D 60mm Blue Reload (ER60B); ETHICON 3D 60mm Green Reload (ER60G); ETHICON 3D 60mm Black Reload (ER60T)K243276ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 30mm Nadelhalter (GTX30); ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 60mm Nadelhalter (GTX60); ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 90mm Nadelhalter (GTX90); ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 3D 30mm Blau Reload (GTXR30B); ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 3D 30mm Grün Reload (GTXR30G); ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 3D 60mm Blau Reload (GTXR60B); ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 3D 60mm Grün Reload (GTXR60G); ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 3D 90mm Blau Reload (GTXR90B); ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 3D 90mm Grün Reload (GTXR90G)

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Verwandte Geräte (Code: GDW)

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K254291easyEndo™ E-Lite Single Use Powered Endoscopic Staplers; easyEndo™ E-Lite Single Use Powered Endoscopic Staplers with Curved Tip; easyEndo™ E-Lite Single Use CartridgesEzisurg Medical Co., Ltd.K260196ETHICON™ Circular Stapler (CDH21mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH25mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH29mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH33mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS21mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS25mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS29mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS33mm)Ethicon Endo-Surgery, LLCK253657Tri-staple 2.0™ Reloads; Endo GIA™ Reloads with Tri-Staple™ Technology; Endo GIA™ Gray Articulating Reloads; Signia™ Small Diameter ReloadsCovidien (Part of Medtronic)K252739ETHICON™ 4000 45mm Compact Stapler (EC3DT45C); ETHICON™ 4000 45mm Standard Stapler (EC3DT45S); ETHICON™ 4000 45mm Long Stapler (EC3DT45L); ETHICON™ 3D 45mm White Reload (ER45W); ETHICON™ 3D 45mm Blue Reload (ER45B); ETHICON™ 3D 45mm Green Reload (ER45G); ETHICON™ 3D 45mm Black Reload (ER45T)Ethicon Endo-Surgery, LLCK250835ETHICON 4000 60mm Compact Stapler (EC3D60C); ETHICON 4000 60mm Standard Stapler (EC3D60S); ETHICON 4000 60mm Long Stapler (EC3D60L); ETHICON 3D 60mm White Reload (ER60W); ETHICON 3D 60mm Blue Reload (ER60B); ETHICON 3D 60mm Green Reload (ER60G); ETHICON 3D 60mm Black Reload (ER60T)Ethicon Endo-Surgery, LLCK243276ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 30mm Nadelhalter (GTX30); ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 60mm Nadelhalter (GTX60); ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 90mm Nadelhalter (GTX90); ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 3D 30mm Blau Reload (GTXR30B); ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 3D 30mm Grün Reload (GTXR30G); ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 3D 60mm Blau Reload (GTXR60B); ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 3D 60mm Grün Reload (GTXR60G); ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 3D 90mm Blau Reload (GTXR90B); ECHELON LINEAR™ Nadelhalter 3D 90mm Grün Reload (GTXR90G)Ethicon Endo-Surgery, LLC

Offizielle Quelle

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