OsteoMed ExtremiFix Mini & Small Cannulated Screw System — FDA 510(k) K202680

Produktübersicht

OsteoMed ExtremiFix Mini & Small Cannulated Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteomed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15 under 510(k) number K202680. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OsteoMed ExtremiFix Mini & Small Cannulated Screw System?

OsteoMed ExtremiFix Mini & Small Cannulated Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15. The listed applicant is Osteomed, LLC. The 510(k) number is K202680.

When did OsteoMed ExtremiFix Mini & Small Cannulated Screw System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoMed ExtremiFix Mini & Small Cannulated Screw System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15, under 510(k) number K202680.

Who is the listed applicant for OsteoMed ExtremiFix Mini & Small Cannulated Screw System?

The FDA 510(k) record lists Osteomed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoMed ExtremiFix Mini & Small Cannulated Screw System?

The FDA product code for OsteoMed ExtremiFix Mini & Small Cannulated Screw System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Osteomed, LLC als Antragsteller

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K212570OsteoPlan System K202105OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray K173391OsteoMed QuickFix Hybrid MMF Sterilization Tray K163303OsteoMed ExtremiFix Mid and Large Screw System

Verwandte Geräte (Code: HWC)

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K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps Ortho K261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped K262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

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