Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Disposable Medical Face Masks

K-Nummer: K202719 · 2021-01-04

Entscheidungsdatum2021-01-04
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Medical Face Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04 under 510(k) number K202719. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Medical Face Masks?

Disposable Medical Face Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04. The listed applicant is Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.. The 510(k) number is K202719.

When did Disposable Medical Face Masks receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Face Masks received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04, under 510(k) number K202719.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Face Masks?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Face Masks?

The FDA product code for Disposable Medical Face Masks is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: FXX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑