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FDA 510(k)

Medical Surgical Mask (Non-sterile)

K-Nummer: K202761 · 2021-04-11

AntragstellerGuangdong Goodfeeling Hygiene Material Tec Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-04-11
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical Surgical Mask (Non-sterile) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Goodfeeling Hygiene Material Tec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-11 under 510(k) number K202761. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical Surgical Mask (Non-sterile)?

Medical Surgical Mask (Non-sterile) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-11. The listed applicant is Guangdong Goodfeeling Hygiene Material Tec Co., Ltd.. The 510(k) number is K202761.

When did Medical Surgical Mask (Non-sterile) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Surgical Mask (Non-sterile) received FDA 510(k) clearance on 2021-04-11, under 510(k) number K202761.

Who is the listed applicant for Medical Surgical Mask (Non-sterile)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Goodfeeling Hygiene Material Tec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Surgical Mask (Non-sterile)?

The FDA product code for Medical Surgical Mask (Non-sterile) is FXX.

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Offizielle Quelle

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