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FDA 510(k)

KOSMO Femoral Stem

K-Nummer: K202768 · 2021-04-01

AntragstellerB-One Ortho, Corp.
Entscheidungsdatum2021-04-01
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KOSMO Femoral Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B-One Ortho, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01 under 510(k) number K202768. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KOSMO Femoral Stem?

KOSMO Femoral Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01. The listed applicant is B-One Ortho, Corp.. The 510(k) number is K202768.

When did KOSMO Femoral Stem receive FDA 510(k) clearance?

KOSMO Femoral Stem received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01, under 510(k) number K202768.

Who is the listed applicant for KOSMO Femoral Stem?

The FDA 510(k) record lists B-One Ortho, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KOSMO Femoral Stem?

The FDA product code for KOSMO Femoral Stem is LZO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit B-One Ortho, Corp. als Antragsteller

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K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsK253357b-ONE® Bipolar HeadK240528b-ONE® Total Hip SystemK222431b-ONER MOBIO Total Knee SystemK213673b-ONE MOBIO Total Knee SystemK212912OneFix Biocomposite Anchors, OneFix Biocomposite Small Anchors, OneFix All Suture Anchors, OneFix Interference Screws, OneFix Cannula System

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Verwandte Geräte (Code: LZO)

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Offizielle Quelle

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