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FDA 510(k)

BRIUS Clear Aligners

K-Nummer: K202792 · 2021-01-22

AntragstellerBrius Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2021-01-22
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BRIUS Clear Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brius Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22 under 510(k) number K202792. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BRIUS Clear Aligners?

BRIUS Clear Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22. The listed applicant is Brius Technologies, Inc.. The 510(k) number is K202792.

When did BRIUS Clear Aligners receive FDA 510(k) clearance?

BRIUS Clear Aligners received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22, under 510(k) number K202792.

Who is the listed applicant for BRIUS Clear Aligners?

The FDA 510(k) record lists Brius Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRIUS Clear Aligners?

The FDA product code for BRIUS Clear Aligners is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Brius Technologies, Inc. als Antragsteller

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K212828BRIUS Planner Software

Verwandte Geräte (Code: NXC)

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Offizielle Quelle

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