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FDA 510(k)

BRS Procedure Face Mask

K-Nummer: K202824 · 2021-03-25

AntragstellerBlackbriar Regulatory Services, LLC
Entscheidungsdatum2021-03-25
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BRS Procedure Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blackbriar Regulatory Services, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25 under 510(k) number K202824. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BRS Procedure Face Mask?

BRS Procedure Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25. The listed applicant is Blackbriar Regulatory Services, LLC. The 510(k) number is K202824.

When did BRS Procedure Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

BRS Procedure Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25, under 510(k) number K202824.

Who is the listed applicant for BRS Procedure Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Blackbriar Regulatory Services, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRS Procedure Face Mask?

The FDA product code for BRS Procedure Face Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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