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FDA 510(k)

Medical Surgical Gowns

K-Nummer: K202844 · 2021-01-06

AntragstellerBeijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-01-06
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical Surgical Gowns is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K202844. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical Surgical Gowns?

Medical Surgical Gowns is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K202844.

When did Medical Surgical Gowns receive FDA 510(k) clearance?

Medical Surgical Gowns received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K202844.

Who is the listed applicant for Medical Surgical Gowns?

The FDA 510(k) record lists Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Surgical Gowns?

The FDA product code for Medical Surgical Gowns is FYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Beijing Biosis Healing Biolog Ical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FYA)

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K260407Principle & Will ANSI/AAMI PB 70 (Sterile/Non-sterile) Level 3 Surgical Gowns (Reinforced) and Principle & Will ANSI/AMMI PB70 (Sterile/Non-sterile) Level 4 Surgical Gowns/Isolation GownsPrinciple & Will Co., Ltd.K261028Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Disposable GownsNew York Embroidery StudioK252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical GownCardinal Health 200, LLC

Offizielle Quelle

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