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FDA 510(k)

Bodygard SFS Surgical Gown Level 3

K-Nummer: K202845 · 2022-02-24

AntragstellerFeliks Plastik Laminasyon VE Ambalaj Malzemeleri Sanayi
Entscheidungsdatum2022-02-24
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bodygard SFS Surgical Gown Level 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feliks Plastik Laminasyon VE Ambalaj Malzemeleri Sanayi. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24 under 510(k) number K202845. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bodygard SFS Surgical Gown Level 3?

Bodygard SFS Surgical Gown Level 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24. The listed applicant is Feliks Plastik Laminasyon VE Ambalaj Malzemeleri Sanayi. The 510(k) number is K202845.

When did Bodygard SFS Surgical Gown Level 3 receive FDA 510(k) clearance?

Bodygard SFS Surgical Gown Level 3 received FDA 510(k) clearance on 2022-02-24, under 510(k) number K202845.

Who is the listed applicant for Bodygard SFS Surgical Gown Level 3?

The FDA 510(k) record lists Feliks Plastik Laminasyon VE Ambalaj Malzemeleri Sanayi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bodygard SFS Surgical Gown Level 3?

The FDA product code for Bodygard SFS Surgical Gown Level 3 is FYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K212111Myflon Surgical Mask Level 3

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Offizielle Quelle

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