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FDA 510(k)

Pantheon IBFD

K-Nummer: K203003 · 2021-07-07

AntragstellerPantheon Spinal
Entscheidungsdatum2021-07-07
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pantheon IBFD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pantheon Spinal. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07 under 510(k) number K203003. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pantheon IBFD?

Pantheon IBFD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07. The listed applicant is Pantheon Spinal. The 510(k) number is K203003.

When did Pantheon IBFD receive FDA 510(k) clearance?

Pantheon IBFD received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07, under 510(k) number K203003.

Who is the listed applicant for Pantheon IBFD?

The FDA 510(k) record lists Pantheon Spinal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pantheon IBFD?

The FDA product code for Pantheon IBFD is MAX.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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