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FDA 510(k)

ACIST CVi1 Kontrastmittel-Verabreichungssystem, ACIST CVi Kontrastmittel-Verabreichungssystem

K-Nummer: K203004 · 2020-12-17

AntragstellerAcist Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2020-12-17
ProduktcodeDXT
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ACIST CVi1 Contrast Delivery System, ACIST CVi Contrast Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acist Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17 under 510(k) number K203004. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ACIST CVi1 Contrast Delivery System, ACIST CVi Contrast Delivery System?

ACIST CVi1 Contrast Delivery System, ACIST CVi Contrast Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17. The listed applicant is Acist Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K203004.

When did ACIST CVi1 Contrast Delivery System, ACIST CVi Contrast Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

ACIST CVi1 Contrast Delivery System, ACIST CVi Contrast Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17, under 510(k) number K203004.

Who is the listed applicant for ACIST CVi1 Contrast Delivery System, ACIST CVi Contrast Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Acist Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACIST CVi1 Contrast Delivery System, ACIST CVi Contrast Delivery System?

The FDA product code for ACIST CVi1 Contrast Delivery System, ACIST CVi Contrast Delivery System is DXT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Acist Medical Systems, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DXT)

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Offizielle Quelle

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