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ACIST Medical Systems, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Produkte — 12 products

Produkte insgesamt12
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Neueste FDA-Entscheidung
TypNummerProduktnameCodeDatumAktionen
510(k) K262115 VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery SystemIZQ2026-08-03 Anzeigen
510(k) K252638 VeraPro S100 Multi-Use Syringe (018808); VeraPro S100 LV1 Low Viscosity Single-Use Syringe (018811); VeraPro AMT Auto-Manifold and Transducer (018814); VeraPro AngioTouch FLX165 Hand Controller Kit (018806); VeraPro AngioTouch HiFi165 Hand Controller Kit (018804)DXT2026-05-13 Anzeigen
510(k) K252653 ACIST Pro Diagnosesystem (019304); Verarbeitungseinheit Bettmontage; AngioTouch Modul; ACIST Pro Wagen; Einzelsensorkabel; DreibandsensorkabelDXT2026-05-13 Anzeigen
510(k) K233904 ACIST RXi System (016616); ACIST Navvus II Katheter (016675_)DXO2024-07-17 Anzeigen
510(k) K203004 ACIST CVi1 Kontrastmittel-Verabreichungssystem, ACIST CVi Kontrastmittel-VerabreichungssystemDXT2020-12-17 Anzeigen
510(k) K193183 ACIST HDi System, ACIST Kodama Intravaskuläres UltraschallkatheterOBJ2020-03-20 Anzeigen
510(k) K190473 ACIST RXi System und Navvus II KatheterOBI2019-09-13 Anzeigen
510(k) K191060 ACIST CVI1 Kontrastmittel-Verabreichungssystem, A1000 Spritzenkit, A1000V Spritzenkit, BT2000 Manifoldkit, BT2000 Manifoldkit, AngioTouch HandcontrollerkitDXT2019-07-18 Anzeigen
510(k) K191175 ACIST Kodama Intravaskuläres Ultraschallkatheter, ACIST HDi SystemOBJ2019-06-27 Anzeigen
510(k) K171646 ACISTCVi® KontrastverteilungssystemDXT2018-02-16 Anzeigen
510(k) K173063 ACIST Kodama Intravaskuläres Ultraschallkatheter, ACIST HDi SystemOBJ2017-10-23 Anzeigen
510(k) K172216 ACIST RXi Mini SystemDRQ2017-08-18 Anzeigen
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