Entscheidungsdatum2021-05-07
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent
Produktübersicht
Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Central Medicare Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07 under 510(k) number K203036. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Häufig gestellte Fragen
What is the Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors)?
Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07. The listed applicant is Central Medicare Sdn Bhd. The 510(k) number is K203036.
When did Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors) receive FDA 510(k) clearance?
Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors) received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07, under 510(k) number K203036.
Who is the listed applicant for Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors)?
The FDA 510(k) record lists Central Medicare Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors)?
The FDA product code for Non Sterile Powder Free Polyurethane Examination Gloves (Blue and Black colors) is LZA.
Zugehörige klinische Studien
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Weitere Einträge mit Central Medicare Sdn Bhd als Antragsteller
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Offizielle Quelle
In der FDA-Datenbank anzeigen →Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.