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FDA 510(k)

COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced

K-Nummer: K203066 · 2020-12-22

AntragstellerAvanos Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-12-22
ProduktcodeGXI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K203066. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced?

COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. The 510(k) number is K203066.

When did COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced receive FDA 510(k) clearance?

COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K203066.

Who is the listed applicant for COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced?

The FDA 510(k) record lists Avanos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced?

The FDA product code for COOLIEF Cooled Radiofrequency Kit Advanced is GXI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Avanos Medical, Inc. als Antragsteller

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K243572Game Ready system (550500-04); Game Ready Control Unit (550550-04); Game Ready Full Leg Boot Wrap - Medium (590923-04); Game Ready Full Leg Boot Wrap - Large (590922-04); Game Ready C-T Spine Wrap (590502-04); Game Ready Half Leg Boot (590906-04); Game Ready Back Wrap (590500-04); Game Ready Hand/Wrist Wrap (590811-04); Game Ready Flexed Elbow Wrap (590903-04); Game Ready Straight Elbow Wrap (590200-04); Game Ready Shoulder Wrap, Medium, Right (590422-04); Game Ready Shoulder Wrap, LaK241185CORGRIP* SR NG/NI Tube Retention SystemK242057COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)K240965CORTRAK* 2 Enteral Access System (20-0950)K220588Avanos* CORTRAK* 2 Enteral Access System (EAS)K192491Coolief Radiofrequency Generator (CRG) System

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Verwandte Geräte (Code: GXI)

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Offizielle Quelle

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