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FDA 510(k)

COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)

K-Nummer: K242057 · 2024-08-14

AntragstellerAvanos Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2024-08-14
ProduktcodeGXD
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14 under 510(k) number K242057. The device is classified under product code GXD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)?

COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Avanos Medical, Inc.. The 510(k) number is K242057.

When did COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R) receive FDA 510(k) clearance?

COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14, under 510(k) number K242057.

Who is the listed applicant for COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)?

The FDA 510(k) record lists Avanos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R)?

The FDA product code for COOLIEF* Radiofrequency Generator (CRG-BASIC, CRG-BASIC-R, CRG-ADVANCED, CRG-ADVANCED-R) is GXD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Avanos Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GXD)

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