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FDA 510(k)

Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories

K-Nummer: K203113 · 2022-02-25

AntragstellerMasimo Corporation
Entscheidungsdatum2022-02-25
ProduktcodeOLW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K203113. The device is classified under product code OLW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories?

Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K203113.

When did Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K203113.

Who is the listed applicant for Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories?

The FDA product code for Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories is OLW.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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