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FDA 510(k)

BIS™ Advance pEEG Module

K-Nummer: K260907 · 2026-08-13

AntragstellerCovidien LP
Entscheidungsdatum2026-08-13
ProduktcodeOLW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BIS™ Advance pEEG Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien LP. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K260907. The device is classified under product code OLW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BIS™ Advance pEEG Module?

BIS™ Advance pEEG Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Covidien LP. The 510(k) number is K260907.

When did BIS™ Advance pEEG Module receive FDA 510(k) clearance?

BIS™ Advance pEEG Module received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K260907.

Who is the listed applicant for BIS™ Advance pEEG Module?

The FDA 510(k) record lists Covidien LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIS™ Advance pEEG Module?

The FDA product code for BIS™ Advance pEEG Module is OLW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Covidien LP als Antragsteller

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K151252Puritan Bennett 840 Series Ventilator System

Verwandte Geräte (Code: OLW)

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Offizielle Quelle

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