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FDA 510(k)

S10 Kirra

K-Nummer: K203126 · 2020-12-18

AntragstellerResmed Pty , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-12-18
ProduktcodeBZD
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

S10 Kirra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18 under 510(k) number K203126. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the S10 Kirra?

S10 Kirra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18. The listed applicant is Resmed Pty , Ltd.. The 510(k) number is K203126.

When did S10 Kirra receive FDA 510(k) clearance?

S10 Kirra received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18, under 510(k) number K203126.

Who is the listed applicant for S10 Kirra?

The FDA 510(k) record lists Resmed Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S10 Kirra?

The FDA product code for S10 Kirra is BZD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Resmed Pty , Ltd. als Antragsteller

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K251661Mariana Minerva; Mariana NimbusK242547AirFit F20 Mask-System; AirFit F20 NM Mask-System; Arcadia Mask-System

Verwandte Geräte (Code: BZD)

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Offizielle Quelle

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