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FDA 510(k)

FIREBIRD SI Fusion System

K-Nummer: K203138 · 2020-11-18

AntragstellerOrthofix, Inc.
Entscheidungsdatum2020-11-18
ProduktcodeOUR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FIREBIRD SI Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18 under 510(k) number K203138. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FIREBIRD SI Fusion System?

FIREBIRD SI Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18. The listed applicant is Orthofix, Inc.. The 510(k) number is K203138.

When did FIREBIRD SI Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

FIREBIRD SI Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18, under 510(k) number K203138.

Who is the listed applicant for FIREBIRD SI Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Orthofix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIREBIRD SI Fusion System?

The FDA product code for FIREBIRD SI Fusion System is OUR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Orthofix, Inc. als Antragsteller

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K240749PILLAR SA Ti Spacer System (82-XXX)K211704CONSTRUX Mini PEEK Spacer System/CONSTRUX Mini PEEK VBR System, CONSTRUX Mini PTC Spacer System, CONSTRUX Mini Ti Spacer System, FORZA PEEK Spacer System, FORZA PTC Spacer System, FORZA Ti Spacer System, FORZA XP Expandable Spacer System, Lonestar Cervical Standalone System, PILLAR PEEK Spacer System, PILLAR SA PEEK Spacer System, PILLAR SA PTC Spacer System, SKYHAWK Lateral Interbody Fusion SystemK211710Ascent POCT System, Centurion POCT System, Spinal Fixation System (SFS), Firebird Spinal Fixation Systems: (Firebird Deformity Spinal Fixation System, Phoenix MIS Spinal Fixation System, Phoenix CDX MIS Spinal Fixation System, JANUS Midline Fixation Screws, Firebird NXG Spinal Fixation System, JANUS Fenestrated Screws), Connector System, FIREBIRD SI Fusion SystemK210667FIREBIRD SI Fusion SystemK203342CONSTRUX Mini Ti Spacer SystemK203576FORZA Ti Spacer System

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Verwandte Geräte (Code: OUR)

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Offizielle Quelle

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