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FDA 510(k)

CATAMARAN™ SI Joint Fusion System

K-Nummer: K260477 · 2026-04-08

AntragstellerTenon Medical
Entscheidungsdatum2026-04-08
ProduktcodeOUR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CATAMARAN™ SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tenon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08 under 510(k) number K260477. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CATAMARAN™ SI Joint Fusion System?

CATAMARAN™ SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The listed applicant is Tenon Medical. The 510(k) number is K260477.

When did CATAMARAN™ SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

CATAMARAN™ SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08, under 510(k) number K260477.

Who is the listed applicant for CATAMARAN™ SI Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Tenon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATAMARAN™ SI Joint Fusion System?

The FDA product code for CATAMARAN™ SI Joint Fusion System is OUR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tenon Medical als Antragsteller

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K250403Catamaran SI Joint Fusion System

Verwandte Geräte (Code: OUR)

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Offizielle Quelle

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