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FDA 510(k)

SIros-X System

K-Nummer: K252322 · 2025-10-22

AntragstellerGenesys Spine
Entscheidungsdatum2025-10-22
ProduktcodeOUR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SIros-X System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22 under 510(k) number K252322. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SIros-X System?

SIros-X System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K252322.

When did SIros-X System receive FDA 510(k) clearance?

SIros-X System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22, under 510(k) number K252322.

Who is the listed applicant for SIros-X System?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIros-X System?

The FDA product code for SIros-X System is OUR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Genesys Spine als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OUR)

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Offizielle Quelle

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