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FDA 510(k)

Falco Fusion System

K-Nummer: K253611 · 2026-01-29

AntragstellerMcnicoll Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-29
ProduktcodeOUR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Falco Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mcnicoll Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29 under 510(k) number K253611. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Falco Fusion System?

Falco Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29. The listed applicant is Mcnicoll Surgical, Inc.. The 510(k) number is K253611.

When did Falco Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Falco Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29, under 510(k) number K253611.

Who is the listed applicant for Falco Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Mcnicoll Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Falco Fusion System?

The FDA product code for Falco Fusion System is OUR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OUR)

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Offizielle Quelle

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