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FDA 510(k)

Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System

K-Nummer: K182987 · 2019-12-12

AntragstellerGenesys Spine
Entscheidungsdatum2019-12-12
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-12 under 510(k) number K182987. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System?

Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-12. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K182987.

When did Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-12, under 510(k) number K182987.

Who is the listed applicant for Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System?

The FDA product code for Genesys Spine 3DP Lumbar Interbody System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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