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FDA 510(k)

Disposable Medical Mask

K-Nummer: K203174 · 2021-08-02

AntragstellerDong Guan Kinyet Metal Products Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-08-02
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Medical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dong Guan Kinyet Metal Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-02 under 510(k) number K203174. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Medical Mask?

Disposable Medical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-02. The listed applicant is Dong Guan Kinyet Metal Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K203174.

When did Disposable Medical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-08-02, under 510(k) number K203174.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Mask?

The FDA 510(k) record lists Dong Guan Kinyet Metal Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Mask?

The FDA product code for Disposable Medical Mask is FXX.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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