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FDA 510(k)

Nucleus.io

K-Nummer: K203249 · 2020-12-04

AntragstellerNucleushealth, LLC
Entscheidungsdatum2020-12-04
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nucleus.io is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nucleushealth, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04 under 510(k) number K203249. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nucleus.io?

Nucleus.io is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04. The listed applicant is Nucleushealth, LLC. The 510(k) number is K203249.

When did Nucleus.io receive FDA 510(k) clearance?

Nucleus.io received FDA 510(k) clearance on 2020-12-04, under 510(k) number K203249.

Who is the listed applicant for Nucleus.io?

The FDA 510(k) record lists Nucleushealth, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nucleus.io?

The FDA product code for Nucleus.io is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nucleushealth, LLC als Antragsteller

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K171130Nucleus Image Management System

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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