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FDA 510(k)

Imbio RV/LV Software

K-Nummer: K203256 · 2021-03-09

AntragstellerImbio, LLC
Entscheidungsdatum2021-03-09
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Imbio RV/LV Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imbio, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-09 under 510(k) number K203256. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Imbio RV/LV Software?

Imbio RV/LV Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-09. The listed applicant is Imbio, LLC. The 510(k) number is K203256.

When did Imbio RV/LV Software receive FDA 510(k) clearance?

Imbio RV/LV Software received FDA 510(k) clearance on 2021-03-09, under 510(k) number K203256.

Who is the listed applicant for Imbio RV/LV Software?

The FDA 510(k) record lists Imbio, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Imbio RV/LV Software?

The FDA product code for Imbio RV/LV Software is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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